हरेक दिन, पासाडेना, क्यालिफोर्नियामा आधारित कम्पनीले युकेमा कोरोनाभाइरस परीक्षणहरू बोक्ने आठ मालवाहक जहाजहरू पठाउँदछ।
इनोभा मेडिकल ग्रुपका शीर्ष कार्यकारीले घर नजिकको संक्रमणलाई कम गर्न द्रुत परीक्षणहरू प्रयोग गर्ने आशा राख्छन्।यस जाडोमा महामारीको सबैभन्दा खराब चरणमा, लस एन्जलस काउन्टीका अस्पतालहरू बिरामीहरूले भरिएका थिए, र मृत्युको संख्या रेकर्ड उच्च थियो।
यद्यपि, इनोभालाई यूएस फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशनले यी परीक्षण उत्पादनहरू संयुक्त राज्यमा बेच्नको लागि अधिकृत गरेको छैन।यसको सट्टा, परीक्षणहरूले सुसज्जित जेटहरू "चन्द्रमा" सेवा गर्न विदेशमा उडाइयो जहाँ बेलायती प्रधानमन्त्री बोरिस जोनसनले ठूलो परिक्षण गरे।
इनोभा मेडिकल ग्रुपका अध्यक्ष र सीईओ डेनियल इलियटले भने: "म अलि निराश छु।""मलाई लाग्छ कि हामीले गर्न सक्ने सबै कामहरू गरिसकेका छौं, काम गर्न आवश्यक छ, र स्वीकृति प्रक्रिया मार्फत परीक्षण गर्न आवश्यक छ।"
इनोभा परीक्षणको शुद्धता प्रमाणित गर्न थप अनुसन्धान भइरहेको छ, जसको लागत $5 भन्दा कम छ र यसले 30 मिनेट भित्र नतिजा दिन सक्छ।इलियटले भने कि हार्वर्ड विश्वविद्यालय, क्यालिफोर्निया विश्वविद्यालय, सान फ्रान्सिस्को र कोल्बी कलेजका अनुसन्धानकर्ताहरूले परीक्षणको मूल्याङ्कन गरेका छन्, र अन्य निजी अनुसन्धान समूहहरूले COVID-19 लक्षणहरू भएका वा नभएका व्यक्तिहरूमा परीक्षणहरू गरिरहेका छन्।
विज्ञहरू भन्छन् कि संयुक्त राज्यले संयुक्त राज्य अमेरिकामा परीक्षण उत्पादनहरूको सीमित आपूर्तिलाई द्रुत रूपमा विस्तार गर्न सक्छ र द्रुत पेपर एन्टिजेन परीक्षण (जस्तै इनोभा निदान) लाई अधिकृत गरेर गति बढाउन सक्छ।अधिवक्ताहरू भन्छन् कि यी परीक्षणहरू सस्तो र निर्माण गर्न सजिलो छ, र हप्तामा दुई देखि तीन पटक प्रयोग गर्न सकिन्छ जब कोही संक्रामक छ र अरूलाई भाइरस फैलाउन सक्छ।
बेफाइदाहरू: प्रयोगशाला परीक्षणको तुलनामा, द्रुत परीक्षणको शुद्धता कमजोर छ, र प्रयोगशाला परीक्षण पूरा हुन लामो समय लाग्छ, र लागत 100 अमेरिकी डलर वा बढी छ।
गत वसन्तदेखि, राष्ट्रपति जो बिडेनको प्रशासनले दुबै विधिहरूलाई समर्थन गरेको छ - छिटो, सस्तो एन्टिजेन परीक्षण र प्रयोगशालामा आधारित पोलिमरेज चेन प्रतिक्रिया वा PCR परीक्षणमा लगानी।
यस महिनाको सुरुमा, सरकारी अधिकारीहरूले घोषणा गरे कि छ अज्ञात आपूर्तिकर्ताहरूले गर्मीको अन्त्यमा 61 मिलियन द्रुत परीक्षणहरू प्रदान गर्नेछन्।रक्षा मन्त्रालयले अष्ट्रेलियामा रहेको एल्युमसँग प्रतिमहिना १९ मिलियन एन्टिजेन परीक्षण गर्न कारखाना खोल्न अष्ट्रेलियामा रहेको २३० मिलियन डलरको सम्झौता गरेको छ, जसमध्ये ८५ लाख संघीय सरकारलाई उपलब्ध गराउने छ ।
बिडेन प्रशासनले बुधवार १.6 बिलियन डलरको योजना घोषणा गर्यो स्कूल र अन्य स्थानहरूमा परीक्षणलाई सुदृढ गर्न, आवश्यक आपूर्तिहरू प्रदान गर्न, र कोरोनाभाइरस भेरियन्टहरू पहिचान गर्न जीनोम अनुक्रममा लगानी गर्न।
करिब आधा रकम प्लास्टिक पेन निब र कन्टेनर जस्ता महत्त्वपूर्ण परीक्षण आपूर्तिहरूको आन्तरिक उत्पादनलाई समर्थन गर्न प्रयोग गरिनेछ।प्रयोगशालाहरूले लगातार सुरक्षा सुनिश्चित गर्न सक्दैनन् - जब नमूनाहरू राम्रोसँग सुसज्जित प्रयोगशालाहरूमा पठाइन्छ, आपूर्ति श्रृंखला अन्तरालहरूले परिणामहरू ढिलाइ गर्न सक्छ।बिडेनको प्याकेज योजनामा द्रुत एन्टिजेन परीक्षणको लागि आवश्यक कच्चा मालमा पैसा खर्च गर्ने पनि समावेश छ।
पाइलट प्रोजेक्टका लागि तत्कालका आवश्यकताहरू पूरा गर्न यो खर्च पर्याप्त भएको सरकारी अधिकारीहरू बताउँछन्।COVID-19 प्रतिक्रिया संयोजक जेफ्री जिएन्ट्सले भने कि परीक्षण क्षमताहरू सुधार गर्न र लागत घटाउन कोष दोब्बर भएको सुनिश्चित गर्न कांग्रेसले बिडेनको उद्धार योजना पारित गर्न आवश्यक छ।
सिएटल, न्यासभिल, टेनेसी र मेनका स्कूल जिल्लाहरूले पहिले नै शिक्षक, विद्यार्थी र अभिभावकहरू बीच भाइरस पत्ता लगाउन द्रुत परीक्षणहरू प्रयोग गरिरहेका छन्।द्रुत परीक्षाको उद्देश्य विद्यालय पुन: खोल्ने चिन्तालाई कम गर्नु हो।
बिडेन प्रशासनको COVID-19 प्रतिक्रिया टोलीको परीक्षण संयोजक क्यारोल जोनसनले भने: "हामीलाई यहाँ विकल्पहरूको दायरा चाहिन्छ।""यसमा प्रयोग गर्न सजिलो, सरल र किफायती विकल्पहरू समावेश छन्।"
अधिवक्ताहरू भन्छन् कि यदि संघीय नियामकहरूले अब ठूलो संख्यामा परीक्षणहरू गर्न सक्षम भएका कम्पनीहरूलाई अधिकार दिए भने संयुक्त राज्यले थप परीक्षणहरू गर्न सक्छ।
हार्वर्ड युनिभर्सिटीका एपिडेमोलोजिस्ट डा. माइकल मिनाले यस्तो परीक्षण गरिरहेका छन्।उनले भने कि कोभिड-१९ विरुद्धको लडाईका लागि द्रुत परीक्षण "अमेरिकामा सबैभन्दा राम्रो र शक्तिशाली उपकरणहरू मध्ये एक हो"।
मीनाले भनिन्: "हामीले मानिसहरूलाई परीक्षण गर्न गर्मी सम्म पर्खनु पर्छ ... यो हास्यास्पद छ।"
कडा क्वारेन्टाइन उपायहरूसँग मिलेर व्यापक स्क्रीनिंग अन्तर्गत, युरोपेली देश स्लोभाकियाले एक हप्ता भित्रमा संक्रमण दर झन्डै 60% ले घटाएको छ।
बेलायतले थप महत्वाकांक्षी ठूला स्तरको स्क्रिनिङ कार्यक्रम सुरु गरेको छ।यसले लिभरपूलमा इनोभा परीक्षणको मूल्याङ्कन गर्न पायलट कार्यक्रम सुरु गर्यो, तर कार्यक्रमलाई सम्पूर्ण देशमा विस्तार गरेको छ।बेलायतले थप आक्रामक स्क्रीनिंग कार्यक्रम सुरु गरेको छ, $१ बिलियन भन्दा बढी मूल्यको परीक्षणहरू अर्डर गर्दै।
इनोभाको परीक्षणहरू पहिले नै २० देशहरूमा प्रयोगमा छन्, र कम्पनीले माग पूरा गर्न उत्पादन बढाउँदैछ।इलियटले भने कि कम्पनीका अधिकांश परीक्षणहरू चीनको कारखानामा सञ्चालन गरिन्छ, तर इनोभाले क्यालिफोर्नियाको ब्रेयामा कारखाना खोलेको छ र छिट्टै क्यालिफोर्नियाको रान्चो सान्ता मार्गारीटामा 350,000 खोल्ने छ।वर्ग फुट कारखाना।
इनोभाले अब प्रतिदिन १ करोड ५० लाख टेस्ट किटहरू उत्पादन गर्न सक्छ।कम्पनीले आफ्नो प्याकेजिङलाई गर्मीमा एक दिनमा 50 मिलियन सेटमा विस्तार गर्ने योजना बनाएको छ।
इलियटले भने: "धेरै सुनिन्छ, तर यो मामला होइन।"मानिसहरूले प्रसारणको श्रृंखलालाई प्रभावकारी रूपमा तोड्न हप्तामा तीन पटक परीक्षण गर्न आवश्यक छ।विश्वमा ७ अर्ब मानिस छन् ।"
बिडेन सरकारले 60 मिलियन भन्दा बढी परीक्षणहरू खरीद गरेको छ, जसले लामो अवधिमा ठूला-ठूला स्क्रीनिंग कार्यक्रमहरूलाई समर्थन गर्न सक्षम हुने छैन, विशेष गरी यदि स्कूल र कम्पनीहरूले हप्तामा दुई देखि तीन पटक मानिसहरूलाई परीक्षण गर्छन्।
केही डेमोक्र्याटहरूले द्रुत परीक्षणहरू मार्फत सामूहिक स्क्रीनिंगको थप सक्रिय पदोन्नतिको लागि आह्वान गरे।अमेरिकी बिक्री प्रतिनिधि किम श्रियर, बिल फोस्टर, र सुजान डेलबेनले कार्यवाहक एफडीए आयुक्त जेनेट वुडककलाई द्रुत परीक्षणको स्वतन्त्र मूल्याङ्कन गर्न "व्यापक, सस्तो घर परीक्षणको लागि मार्ग प्रशस्त गर्न" आग्रह गरे।
'उचित र सावधानीपूर्वक राष्ट्रपतिलाई अनियमित रूपमा जाँच गर्नुहोस्': खोप लगाएको बावजुद, राष्ट्रपति जो बिडेन नियमित रूपमा COVID-19 को लागि परीक्षण गर्न जारी राख्छन्
FDA ले विभिन्न प्रविधिहरू प्रयोग गरेर दर्जनौं परीक्षणहरूको लागि आपतकालीन प्राधिकरण प्रदान गरेको छ, जुन प्रयोगशालाहरूमा प्रयोग गरिन्छ, तत्काल चिकित्सा सेवाहरूको लागि चिकित्सा संस्थाहरू, र घर परीक्षण।
$30 Ellume परीक्षण एक मात्र परीक्षण हो जुन घरमा प्रिस्क्रिप्शन बिना प्रयोग गर्न सकिन्छ, प्रयोगशालाको आवश्यकता पर्दैन, र 15 मिनेट भित्र परिणाम प्रदान गर्न सक्छ।एबटको BinaxNow गृह परीक्षणलाई टेलिमेडिसिन प्रदायकबाट सिफारिस चाहिन्छ।अन्य घरेलु परीक्षणहरूले मानिसहरूलाई बाहिरी प्रयोगशालामा लार वा नाक स्वाब नमूनाहरू पठाउन आवश्यक छ।
इनोभाले FDA लाई दुई पटक डाटा पेश गरेको छ, तर अझै स्वीकृत भएको छैन।कम्पनीका अधिकारीहरूले क्लिनिकल ट्रायल अघि बढ्दै जाँदा आगामी केही हप्तामा थप डाटा पेश गर्ने बताए।
जुलाईमा, FDA ले एउटा कागजात जारी गर्यो जसमा कम्तिमा 90% समय COVID-19 निम्त्याउने भाइरसलाई सही रूपमा पहिचान गर्न घर परीक्षण आवश्यक छ।यद्यपि, परीक्षणको निरीक्षणका लागि जिम्मेवार एक वरिष्ठ एफडीए अधिकारीले यूएसए टुडेलाई भने कि एजेन्सीले कम संवेदनशीलताको साथ परीक्षण गर्ने विचार गर्नेछ - परीक्षणले भाइरसलाई सही रूपमा पहिचान गर्ने आवृत्ति मापन गर्ने।
एफडीएको सेन्टर फर इक्विपमेन्ट एण्ड रेडियोलोजिकल हेल्थका निर्देशक जेफ्री शुरेनले भने कि एजेन्सीले धेरै पोइन्ट-अफ-केयर एन्टिजेन परीक्षणहरू अनुमोदन गरेको छ र आशा छ कि थप कम्पनीहरूले घर परीक्षणको लागि प्राधिकरण खोज्नेछन्।
शुरेनले युएसए टुडेलाई भने: "सुरुदेखि नै, यो हाम्रो स्थिति हो, र हामी प्रभावकारी परीक्षणहरूमा पहुँच बढाउन कडा मेहनत गरिरहेका छौं।""विशेष गरी सटीक र भरपर्दो परीक्षणहरूले अमेरिकी जनतालाई यसको बारेमा विश्वस्त महसुस गराउँदछ।"
अमेरिकन कलेज अफ प्याथोलोजिस्टका डीन डा. प्याट्रिक गोडबेले भने: "हरेक प्रकारको परीक्षाको उद्देश्य हुन्छ, तर यसलाई सही रूपमा प्रयोग गर्न आवश्यक छ।"
"अमेरिकी जनताले यो प्रक्रियालाई पूर्ण रूपमा बुझ्नुपर्छ": गभर्नरले राष्ट्रपति जो बिडेनलाई भने कि उनीहरू COVID खोपको समन्वयलाई सुदृढ गर्न चाहन्छन् र स्पष्टता रिपोर्ट गर्न चाहन्छन्।
गोडबे भन्छन् कि द्रुत एन्टिजेन परीक्षणले लक्षणहरू देखा परेको पाँचदेखि सात दिन भित्रमा व्यक्तिमा प्रयोग गर्दा राम्रोसँग काम गर्दछ।यद्यपि, लक्षणविहीन व्यक्तिहरूको स्क्रीनिंग गर्न प्रयोग गर्दा, एन्टिजेन परीक्षणले संक्रमण गुमाउने सम्भावना हुन्छ।
सस्तो परीक्षणहरू प्राप्त गर्न सजिलो हुन सक्छ, तर उनी चिन्तित थिए कि छुटेका केसहरू व्यापक स्क्रीनिंग उपकरणको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।यदि तिनीहरूले नकारात्मक परिणामहरू गलत रूपमा परीक्षण गरे भने, यसले मानिसहरूलाई सुरक्षाको गलत भावना दिन सक्छ।
ब्रन्सविक, जर्जियाको दक्षिणपूर्वी जर्जिया क्षेत्रीय मेडिकल सेन्टरका प्रयोगशाला निर्देशक गोल्डबीले भने: "तपाईंले (परीक्षण) को लागत एक सक्रिय व्यक्ति हराएको लागत र त्यो व्यक्तिलाई अरूसँग अन्तरक्रिया गर्न अनुमति दिनुपर्छ।"यो एक वास्तविक चिन्ता हो।यो परीक्षणको संवेदनशीलतामा उबलिन्छ। ”
युनिभर्सिटी अफ अक्सफोर्ड र सरकारको पोर्टन डाउन प्रयोगशालाको टोलीले बेलायतमा इनोभाको र्यापिड टेस्टमा व्यापक अनुसन्धान गरेका छन्।
इनोभा र अन्य निर्माताहरू द्वारा मूल्याङ्कन गरिएको द्रुत परीक्षणको गैर-पियर-समीक्षा गरिएको अध्ययनमा, अनुसन्धान टोलीले निष्कर्ष निकाल्यो कि परीक्षण "ठूलो स्तरको परीक्षणको लागि आकर्षक विकल्प" हो।तर शोधकर्ताहरू भन्छन् कि द्रुत परीक्षणहरू सटीकता र सम्भावित फाइदाहरूको मूल्याङ्कन गर्न बारम्बार प्रयोग गर्नुपर्छ।
अध्ययनले क्लिनिकल बिरामीहरू, चिकित्सा कर्मचारीहरू, सैन्य कर्मचारीहरू र स्कूलका बालबालिकाहरूमा गरिएको 8,951 इनोभा परीक्षणहरूको मूल्याङ्कन गर्यो।प्रयोगशालामा आधारित पीसीआर परीक्षणको तुलनामा इनोभाको परीक्षणले १९८ नमूना समूहका ७८.८% केसहरू सही रूपमा पहिचान गरेको अध्ययनले देखाएको छ।यद्यपि, उच्च भाइरस स्तर भएका नमूनाहरूको लागि, पत्ता लगाउने विधिको संवेदनशीलता 90% भन्दा बढि बढाइन्छ।अध्ययनले "बढ्दो प्रमाण" उद्धृत गर्यो कि उच्च भाइरल भार भएका मानिसहरू बढी संक्रामक हुन्छन्।
अन्य विज्ञहरूले भने कि संयुक्त राज्यले आफ्नो पत्ता लगाउने रणनीतिलाई रणनीतिमा सार्नु पर्छ जसले प्रकोपहरू छिटो पहिचान गर्न द्रुत परीक्षण मार्फत स्क्रीनिंगलाई जोड दिन्छ।
स्वास्थ्य अधिकारीहरू भन्छन् कि कोरोनाभाइरस आगामी केही वर्षहरूमा स्थानीय बन्ने सम्भावना छ: यसको मतलब के हो?
द ल्यान्सेट द्वारा बुधबार प्रकाशित एक टिप्पणीमा, मिना र लिभरपुल विश्वविद्यालय र अक्सफोर्डका अनुसन्धानकर्ताहरूले भने कि भर्खरको अध्ययनहरूले द्रुत एन्टिजेन परीक्षणको संवेदनशीलतालाई गलत बुझेको छ।
तिनीहरू विश्वास गर्छन् कि जब मानिसहरूले अरूमा भाइरस फैलाउने सम्भावना हुँदैन, प्रयोगशालामा आधारित पीसीआर परीक्षणहरूले भाइरसका टुक्राहरू पत्ता लगाउन सक्छ।नतिजाको रूपमा, प्रयोगशालामा सकारात्मक परीक्षण पछि, मानिसहरू आवश्यक भन्दा लामो समयसम्म अलग्गै बस्छन्।
मीनाले भने कि संयुक्त राज्य अमेरिका र अन्य देशहरूमा नियामकहरूले कसरी बेलायतको द्रुत परीक्षण कार्यक्रमबाट डाटा व्याख्या गर्छन् "महान विश्वव्यापी महत्त्व" छ।
मीनाले भनिन्: "हामीलाई थाहा छ कि अमेरिकी जनताले यी परीक्षणहरू चाहन्छन्।""यस परीक्षण गैरकानूनी छ भनेर सोच्ने कुनै कारण छैन।त्यो पागल हो।"
पोस्ट समय: मार्च-15-2021