FDA ले यसको पहिलो लार-आधारित COVID-19 एन्टिबडी परीक्षणलाई अनुमोदन गर्‍यो

FDA ले आफ्नो पहिलो एन्टिबडी परीक्षणलाई अनुमोदन गर्‍यो, जसले रगतको नमूनाहरू COVID-19 संक्रमणको प्रमाण जाँच गर्न प्रयोग गर्दैन, तर यसको सट्टा साधारण, पीडारहित मौखिक स्वाबहरूमा निर्भर गर्दछ।
डायबेटोमिक्स द्वारा विकसित द्रुत पार्श्व प्रवाह निदानले एजेन्सीबाट आपतकालीन प्राधिकरण प्राप्त गरेको छ, यसलाई वयस्क र बच्चाहरूको हेरचाह गर्ने ठाउँहरूमा प्रयोग गर्न अनुमति दिँदै।CovAb परीक्षण १५ मिनेट भित्र नतिजा प्रदान गर्न डिजाइन गरिएको हो र कुनै अतिरिक्त हार्डवेयर वा उपकरणहरू आवश्यक पर्दैन।
कम्पनीका अनुसार लक्षण देखा परेको कम्तिमा १५ दिनपछि शरीरको एन्टिबडी प्रतिक्रिया उच्च स्तरमा पुगेमा परीक्षणको फ्याल्स नेगेटिभ दर ३ प्रतिशतभन्दा कम र फ्याल्स पोजिटिभ दर १ प्रतिशतको नजिक हुन्छ । ।
यो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकले IgA, IgG र IgM एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउन सक्छ, र पहिले युरोपमा CE मार्क प्राप्त गरेको छ।संयुक्त राज्यमा, परीक्षण कम्पनीको COVYDx सहायक द्वारा बेचिन्छ।
टाइप 2 मधुमेह रोगीहरूको साप्ताहिक रगतमा चिनीको स्तर अनुमान गर्न लार-आधारित परीक्षण विकास गर्न काम गरिसकेपछि, डायबेटोमिक्सले आफ्नो प्रयासलाई COVID-19 महामारी तिर मोड्यो।यसले बालबालिका र वयस्कहरूमा टाइप १ मधुमेहको प्रारम्भिक पहिचानको लागि रगतमा आधारित परीक्षणमा पनि काम गरिरहेको छ;न त अझै FDA द्वारा अनुमोदन गरिएको छ।
कम्पनीले यसअघि गर्भावस्थाको पहिलो त्रैमासिकमा प्रि-एक्लामसिया पत्ता लगाउन पोइन्ट-अफ-केयर परीक्षण सुरु गरेको थियो।यो सम्भावित खतरनाक जटिलता उच्च रक्तचाप र अंग क्षतिसँग सम्बन्धित छ, तर त्यहाँ कुनै अन्य लक्षणहरू नहुन सक्छ।
भर्खरै, एन्टिबडी परीक्षणहरूले COVID-19 महामारीको पहिलो केही महिनालाई अझ स्पष्ट रूपमा चित्रण गर्न थालेको छ, यसले प्रमाण प्रदान गर्दछ कि कोरोनाभाइरस संयुक्त राज्यको तटमा यसलाई राष्ट्रिय आपतकालको रूपमा लिनु अघि नै पुगेको छ, र यसमा लाखौंदेखि दशौं। लाखौं।सम्भावित रूपमा एसिम्प्टोमेटिक केसहरू फेला परेका छैनन्।
राष्ट्रिय स्वास्थ्य संस्थानले गरेको अनुसन्धान दशौं हजार सहभागीहरूबाट सङ्कलन गरिएको अभिलेख र सुकेको रगत स्पट नमूनाहरूमा निर्भर गर्दछ।
२०२० को पहिलो केही महिनामा NIH को "हामी सबै" जनसंख्या अनुसन्धान कार्यक्रमको लागि मूल रूपमा सङ्कलन गरिएको नमूनाहरू प्रयोग गर्ने अध्ययनले पत्ता लगायो कि कोभिड एन्टिबडीहरूले डिसेम्बर 2019 को शुरुमा संयुक्त राज्यमा सक्रिय संक्रमणहरूलाई संकेत गरिरहेको थियो (यदि पहिले होइन)।यी निष्कर्षहरू अमेरिकी रेड क्रसको रिपोर्टमा आधारित छन्, जसले त्यस अवधिमा रक्तदानमा एन्टिबडीहरू फेला पारेको थियो।
240,000 भन्दा बढी सहभागीहरूलाई भर्ती गर्ने अर्को अध्ययनले गत गर्मीको रूपमा आधिकारिक केसहरूको संख्या लगभग 20 मिलियनले घटेको पत्ता लगाएको छ।अन्वेषकहरूले अनुमान गरेका छन् कि एन्टिबडीहरूको लागि सकारात्मक परीक्षण गर्ने व्यक्तिहरूको संख्याको आधारमा, प्रत्येक पुष्टि गरिएको COVID संक्रमणको लागि, लगभग 5 व्यक्तिहरू पत्ता लागेका छैनन्।