COVID-19 महामारीको सुरुमा, पल्स अक्सिमिटरहरूमा चासो बढ्यो।उपकरणले रगतमा अक्सिजन संतृप्ति अनुमान गर्न औंलाको टुप्पोमा प्रकाशको किरण चम्काउँछ।उपभोक्ताहरूले आफ्नो घरमा श्वासप्रश्वास प्रणालीमा कोरोनाभाइरसको प्रभाव मूल्याङ्कन गर्न र चिकित्सा सेवाहरू खोज्ने निर्णय गर्ने आधार प्रदान गर्न डाटा पोइन्टहरू प्राप्त गर्न यी उपकरणहरू खोज्छन्।यो फेला पर्यो कि कम अक्सिजन स्तर भएका केही व्यक्तिहरूले मुश्किलले सास फेर्न सक्छन्, जसले डेटाको सम्भावित मूल्यमा थप्छ।
केही पल्स अक्सिमिटरहरू सामान्य स्वास्थ्य उत्पादनहरू, खेलकुदका सामानहरू वा उड्डयन उत्पादनहरू OTC को रूपमा बेचिन्छन्।OTC oximeter चिकित्सा प्रयोगको लागि उपयुक्त छैन र FDA द्वारा समीक्षा गरिएको छैन।अन्य पल्स ओक्सिमिटरहरू 510(k) मार्ग मार्फत खाली गर्न सकिन्छ र प्रिस्क्रिप्शनको साथ प्रदान गर्न सकिन्छ।आफ्नो अक्सिजन स्तर निगरानी गर्ने उपभोक्ताहरूले सामान्यतया OTC ओक्सिमिटरहरू प्रयोग गर्छन्।
पल्स ओक्सिमिटरको शुद्धतामा छालाको पिग्मेन्टेसनको प्रभावको बारेमा चिन्ताहरू कम्तिमा 1980 को दशकमा पत्ता लगाउन सकिन्छ।1990 को दशकमा, शोधकर्ताहरूले आपतकालीन विभाग र गहन हेरचाह रोगीहरूको अध्ययन प्रकाशित गरे र छालाको पिग्मेन्टेसन र पल्स अक्सिमेट्री परिणामहरू बीच कुनै लिङ्क फेला पारेन।यद्यपि, प्रारम्भिक र पछि अध्ययनहरूले विरोधाभासी डेटा उत्पादन गरे।
कोभिड-१९ र न्यू इङ्गल्याण्ड जर्नल अफ मेडिसिनमा प्रकाशित भर्खरको मेसेन्जरले यस विषयलाई फेरि ध्यानमा ल्याएको छ।NEJM को एक पत्रले विश्लेषण रिपोर्ट गर्छ कि "कालो रोगीहरू सेतो बिरामीहरूमा गुप्त हाइपोक्सेमियाको आवृत्ति लगभग तीन गुणा हुन्छन्, र पल्स अक्सिमिटरले यो आवृत्ति पत्ता लगाउन सक्दैन।"मासको एलिजाबेथ वारेन सहित म्यासाचुसेट्स डी सिनेटरहरू सहित एक पत्रमा NEJM डाटा उद्धृत;गत महिना तिनीहरूले FDA लाई छालाको पिग्मेन्टेसन र पल्स अक्सिमिटर परिणामहरू बीचको लिङ्क समीक्षा गर्न आग्रह गरे।
शुक्रबार एक सुरक्षा सूचनामा, FDA ले पल्स ओक्सिमिटरको शुद्धतामा साहित्यको मूल्याङ्कन गरिरहेको बताएको छ, "गालो छाला भएका मानिसहरूको उत्पादन शुद्धता कमजोर छ कि छैन भनेर मूल्याङ्कन गर्नमा केन्द्रित छ।"FDA ले प्रि-मार्केट डेटाको विश्लेषण पनि गरिरहेको छ र अन्य प्रमाणहरूको मूल्याङ्कन गर्न निर्माताहरूसँग काम गरिरहेको छ।यस प्रक्रियाले यस विषयमा संशोधित दिशानिर्देशहरूको नेतृत्व गर्न सक्छ।अवस्थित दिशानिर्देशहरूले पल्स ओक्सिमिटरहरूको क्लिनिकल परीक्षणहरूमा कम्तिमा दुईवटा गाढा पिग्मेन्ट भएका सहभागीहरूलाई समावेश गर्न सिफारिस गर्छ।
अहिलेसम्म, FDA का कार्यहरू पल्स ओक्सिमिटरहरूको उचित प्रयोगको सन्दर्भमा बयानहरूमा सीमित छन्।FDA सुरक्षा न्यूजलेटरले पढाइहरू कसरी प्राप्त गर्ने र व्याख्या गर्ने भनेर वर्णन गर्दछ।सामान्यतया, पल्स अक्सिमिटरहरू कम रक्त अक्सिजन स्तरहरूमा कम सटीक हुन्छन्।FDA ले भन्यो कि 90% पढाइले वास्तविक संख्याहरू 86% को रूपमा कम र 94% सम्म उच्च रूपमा प्रतिबिम्बित गर्न सक्छ।FDA द्वारा समीक्षा नगरिएको OTC पल्स ओक्सिमिटरको शुद्धता दायरा फराकिलो हुन सक्छ।
दर्जनौं कम्पनीहरूले प्रिस्क्रिप्शन पल्स अक्सिमिटर बजारमा प्रतिस्पर्धा गर्छन्।हालका वर्षहरूमा, धेरै चिनियाँ कम्पनीहरूले मासिमो र स्मिथ मेडिकल जस्ता बजारमा अन्य चिकित्सा प्रविधिहरूमा सामेल हुन 510 (k) लाइसेन्स प्राप्त गरेका छन्।
टेक्नोलोजी र डेटा साझेदारीको लोकप्रियता संग, स्वास्थ्य सेवा अधिक भविष्यवाणी गर्न सकिन्छ, र टेलिमेडिसिनको विकास हुनेछ, नयाँ चिकित्सा विधिहरूको परिणामस्वरूप।यसले कम्पनीहरूलाई साइबर सुरक्षामा थप लगानी गर्न बाध्य पार्छ।
एजेन्सी मूल्यहरूमा मर्जरको प्रभावमा केन्द्रित छ।यो नयाँ रणनीतिले सहयोगमाथि प्रश्न उठाउने अर्को कानुनी आधार दिन सक्छ।
समावेश विषयहरू: मर्जर र अधिग्रहण, चिकित्सा सूचना प्रविधि, चिकित्सा सेवा, चिकित्सा नीति र नियमहरू, चिकित्सा बीमा, सञ्चालन, आदि।
टेक्नोलोजी र डेटा साझेदारीको लोकप्रियता संग, स्वास्थ्य सेवा अधिक भविष्यवाणी गर्न सकिन्छ, र टेलिमेडिसिनको विकास हुनेछ, नयाँ चिकित्सा विधिहरूको परिणामस्वरूप।यसले कम्पनीहरूलाई साइबर सुरक्षामा थप लगानी गर्न बाध्य पार्छ।
एजेन्सी मूल्यहरूमा मर्जरको प्रभावमा केन्द्रित छ।यो नयाँ रणनीतिले सहयोगमाथि प्रश्न उठाउने अर्को कानुनी आधार दिन सक्छ।
समावेश विषयहरू: मर्जर र अधिग्रहण, चिकित्सा सूचना प्रविधि, चिकित्सा सेवा, चिकित्सा नीति र नियमहरू, चिकित्सा बीमा, सञ्चालन, आदि।
समावेश विषयहरू: मर्जर र अधिग्रहण, चिकित्सा सूचना प्रविधि, चिकित्सा सेवा, चिकित्सा नीति र नियमहरू, चिकित्सा बीमा, सञ्चालन, आदि।
पोस्ट समय: मार्च 10-2021