डाक्टर बन्ने तयारी गर्न, ज्ञान सङ्कलन गर्न, स्वास्थ्य सेवा संगठनको नेतृत्व गर्न र आफ्नो करियर विकासलाई प्रवर्द्धन गर्न NEJM समूहको जानकारी र सेवाहरू प्रयोग गर्नुहोस्।
यो Covid-19 परीक्षणको संवेदनशीलताको हाम्रो दृष्टिकोण परिवर्तन गर्ने समय हो।यूएस फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) र वैज्ञानिक समुदायले हाल लगभग विशेष रूपमा पत्ता लगाउने संवेदनशीलतामा केन्द्रित छन्, जसले भाइरल प्रोटीन वा आरएनए अणुहरू पत्ता लगाउन एकल पत्ता लगाउने विधिको क्षमतालाई मापन गर्दछ।महत्त्वपूर्ण रूपमा, यो उपायले कसरी परीक्षण प्रयोग गर्ने सन्दर्भलाई बेवास्ता गर्दछ।यद्यपि, जब यो व्यापक स्क्रीनिंगको कुरा आउँछ जुन संयुक्त राज्य अमेरिकालाई अत्यन्तै आवश्यक छ, सन्दर्भ महत्त्वपूर्ण छ।मुख्य प्रश्न एकल नमूनामा कति राम्रो अणु पत्ता लगाउन सकिन्छ भन्ने होइन, तर समग्र पत्ता लगाउने रणनीतिको भागको रूपमा दिइएको परीक्षणलाई पुन: प्रयोग गरेर जनसंख्यामा संक्रमण प्रभावकारी रूपमा पत्ता लगाउन सकिन्छ?परीक्षण योजना को संवेदनशीलता।
परम्परागत परीक्षण कार्यक्रमहरूले हाल संक्रमित व्यक्तिहरू (एसिम्प्टोमेटिक व्यक्तिहरू सहित) पहिचान गरेर, अलग गरेर र फिल्टर गरेर एक प्रकारको कोभिड-१९ फिल्टरको रूपमा काम गर्न सक्छ।परीक्षण योजना वा फिल्टरको संवेदनशीलता मापन गर्नको लागि हामीले परीक्षणलाई सन्दर्भमा विचार गर्न आवश्यक छ: प्रयोगको आवृत्ति, कसले प्रयोग गरेको छ, यसले संक्रमण प्रक्रियाको क्रममा कहिले काम गर्छ, र यो प्रभावकारी छ कि छैन।परिणामहरू फैलिनबाट रोक्नको लागि समयमै फर्काइनेछ।१-३
एक व्यक्तिको संक्रमण प्रक्षेपण (नीलो रेखा) विभिन्न विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता संग दुई निगरानी कार्यक्रम (सर्कल) को सन्दर्भमा देखाइएको छ।कम विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता assays अक्सर प्रदर्शन गरिन्छ, जबकि उच्च विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता assays दुर्लभ छन्।दुबै परीक्षण योजनाहरूले संक्रमण (सुन्तला सर्कल) पत्ता लगाउन सक्छ, तर यसको कम विश्लेषणात्मक संवेदनशीलताको बावजुद, केवल उच्च-फ्रिक्वेन्सी परीक्षणले यसलाई प्रचार विन्डो (छाया) भित्र पत्ता लगाउन सक्छ, जसले यसलाई अझ प्रभावकारी फिल्टर यन्त्र बनाउँछ।संक्रमण हुनु अघि पोलिमरेज चेन रियाक्सन (PCR) पत्ता लगाउने विन्डो (हरियो) धेरै छोटो हुन्छ, र PCR द्वारा संक्रमण पछि पत्ता लगाउन सक्ने सम्बन्धित विन्डो (बैजनी) धेरै लामो हुन्छ।
बारम्बार प्रयोगको प्रभावहरूको बारेमा सोच्नु चिकित्सकहरू र नियामक निकायहरूलाई परिचित अवधारणा हो;यो आह्वान गरिन्छ जब हामी एक खुराक को सट्टा उपचार योजना को प्रभावकारिता मापन गर्छौं।विश्वभरि कोविड-19 मामिलाहरूको द्रुत विकास वा स्थिरीकरणको साथ, हामीले तुरुन्तै हाम्रो ध्यान संकीर्ण ध्यानबाट परीक्षणको विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता (नमूनामा साना अणुहरूको एकाग्रतालाई सही रूपमा पत्ता लगाउने क्षमताको तल्लो सीमा) तर्फ सार्नु आवश्यक छ। ) र परीक्षण कार्यक्रम संक्रमण पत्ता लगाउने संवेदनशीलतासँग सम्बन्धित छ (संक्रमित व्यक्तिहरूले तिनीहरूलाई जनसंख्याबाट फिल्टर गर्न र अरूमा फैलिनबाट रोक्न समयमै संक्रमित हुने सम्भावना बुझ्छन्)।पोइन्ट-अफ-केयर परीक्षण, जुन पर्याप्त सस्तो छ र बारम्बार प्रयोग गर्न सकिन्छ, संक्रमण पत्ता लगाउन उच्च संवेदनशीलता छ जसले आधारभूत परीक्षणको विश्लेषणात्मक सीमामा नपुगई समयमै कारबाही गर्छ (चित्र हेर्नुहोस्)।
हामीलाई चाहिने परीक्षणहरू हाल प्रयोगमा रहेका क्लिनिकल परीक्षणहरू भन्दा मौलिक रूपमा फरक छन्, र तिनीहरूको मूल्याङ्कन फरक रूपमा हुनुपर्छ।क्लिनिकल परीक्षण लक्षणहरू भएका मानिसहरूका लागि डिजाइन गरिएको हो, कम लागत आवश्यक पर्दैन, र उच्च विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता चाहिन्छ।जबसम्म त्यहाँ एक परीक्षण अवसर छ, एक निश्चित क्लिनिकल निदान फिर्ता गर्न सकिन्छ।यसको विपरित, जनसंख्यामा श्वासप्रश्वासको भाइरसको प्रचलन कम गर्न प्रभावकारी निगरानी कार्यक्रमहरूमा परीक्षणहरूले एसिम्प्टोमेटिक प्रसारणलाई सीमित गर्न द्रुत रूपमा परिणामहरू फर्काउन आवश्यक छ, र लगातार परीक्षणहरूलाई अनुमति दिन पर्याप्त सस्तो र प्रदर्शन गर्न सजिलो हुनुपर्छ - हप्तामा धेरै पटक।SARS-CoV-2 को फैलावट एक्सपोजरको केही दिन पछि देखा पर्दछ, जब भाइरल लोड चरम सीमामा पुग्छ।4 समयमा यो बिन्दुले उच्च परीक्षण आवृत्तिको महत्त्वलाई बढाउँछ, किनभने परीक्षणलाई संक्रमणको सुरुमा निरन्तर फैलिनबाट रोक्न र मानक परीक्षणको धेरै कम आणविक सीमा प्राप्त गर्ने महत्त्वलाई कम गर्न प्रयोग गर्नुपर्छ।
धेरै मापदण्डहरू अनुसार, बेन्चमार्क मानक क्लिनिकल पोलिमरेज चेन रियाक्सन (PCR) परीक्षण असफल हुन्छ जब निगरानी प्रोटोकलहरूमा प्रयोग गरिन्छ।सङ्कलन पछि, PCR नमूनाहरू सामान्यतया विशेषज्ञहरूद्वारा बनेको केन्द्रीकृत प्रयोगशालामा ढुवानी गर्न आवश्यक छ, जसले लागत बढाउँछ, आवृत्ति घटाउँछ, र परिणामहरू एक देखि दुई दिन ढिलो गर्न सक्छ।मानक परीक्षणहरू प्रयोग गरेर परीक्षण गर्न आवश्यक पर्ने लागत र प्रयासको मतलब यो हो कि अमेरिकामा धेरैजसो मानिसहरूको कहिल्यै परीक्षण गरिएको छैन, र छोटो टर्नअराउन्ड समयको अर्थ हो कि हालको निगरानी विधिहरूले वास्तवमा संक्रमित व्यक्तिहरूलाई पहिचान गर्न सक्छ, तिनीहरू अझै पनि धेरै दिनसम्म संक्रमण फैलाउन सक्छन्।पहिले, यसले क्वारेन्टाइन र सम्पर्क ट्र्याकिङको प्रभावलाई सीमित गर्यो।
सेन्टर फर डिजिज कन्ट्रोल एन्ड प्रिभेन्सन (CDC) ले अनुमान गरेको छ कि जुन २०२० सम्ममा संयुक्त राज्य अमेरिकामा पत्ता लागेको कोभिड-१९ मामिलाको संख्या १० गुणा बढी हुनेछ।5 अर्को शब्दमा, अनुगमनको बाबजुद पनि, आजका परीक्षण योजनाहरूले अधिकतम 10% को संवेदनशीलता मात्र पत्ता लगाउन सक्छ र कोविड फिल्टरको रूपमा प्रयोग गर्न सकिँदैन।
थप रूपमा, ट्रान्समिसिबल चरण पछि, आरएनए-सकारात्मक लामो पुच्छर स्पष्ट रूपमा वर्णन गरिएको छ, जसको मतलब यो हो कि, यदि धेरै होइन भने, धेरै व्यक्तिहरूले नियमित निगरानीको क्रममा संक्रमण पत्ता लगाउन उच्च विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता प्रयोग गर्छन्, तर तिनीहरू पत्ता लगाउने समयमा संक्रामक छैनन्। ।पत्ता लगाउने (चित्र हेर्नुहोस्)।2 वास्तवमा, न्यु योर्क टाइम्स द्वारा हालैको सर्वेक्षणले पत्ता लगायो कि म्यासाचुसेट्स र न्यूयोर्कमा, पीसीआर-आधारित निगरानी मार्फत पत्ता लगाइएको 50% भन्दा बढी संक्रमणहरूमा 30 देखि 30 को बीचमा पीसीआर चक्र थ्रेसहोल्ड हुन्छ।, भाइरल आरएनए गणना कम छ भनेर संकेत गर्दै।यद्यपि कम गणनाले प्रारम्भिक वा ढिलो संक्रमणलाई संकेत गर्न सक्छ, आरएनए-पोजिटिभ पुच्छरको लामो अवधिले सङ्क्रमण अवधि पछि अधिकांश संक्रमित व्यक्तिहरू पहिचान गरिएको संकेत गर्दछ।अर्थतन्त्रको लागि महत्त्वपूर्ण, यसको अर्थ यो पनि हो कि उनीहरूले संक्रामक प्रसारण चरण पार गरे पनि, हजारौं मानिसहरू अझै पनि आरएनए-पोजिटिभ परीक्षण पछि 10 दिनको लागि क्वारेन्टाइनमा छन्।
यस महामारी कोविड फिल्टरलाई प्रभावकारी रूपमा रोक्नको लागि, हामीले धेरैजसो संक्रमणहरू समात्ने तर अझै पनि संक्रामक छ भन्ने समाधान सक्षम पार्न यसलाई परीक्षण गर्न आवश्यक छ।आज, यी परीक्षणहरू द्रुत पार्श्व प्रवाह एन्टिजेन परीक्षणहरूको रूपमा अवस्थित छन्, र CRISPR जीन सम्पादन प्रविधिमा आधारित द्रुत पार्श्व प्रवाह परीक्षणहरू देखा पर्न लागेका छन्।त्यस्ता परीक्षणहरू धेरै सस्तो हुन्छन् (<5 USD), दसौं लाख वा बढी परीक्षणहरू हरेक हप्ता गर्न सकिन्छ, र घरमा प्रदर्शन गर्न सकिन्छ, प्रभावकारी Covid फिल्टरिङ समाधानको ढोका खोल्दै।पार्श्व प्रवाह एन्टिजेन परीक्षणमा कुनै प्रवर्द्धन चरण छैन, त्यसैले यसको पत्ता लगाउने सीमा बेन्चमार्क परीक्षणको 100 वा 1000 गुणा हो, तर यदि लक्ष्य हाल भाइरस फैलाउने व्यक्तिहरूलाई पहिचान गर्ने हो भने, यो ठूलो हदसम्म अप्रासंगिक छ।SARS-CoV-2 एक भाइरस हो जुन शरीरमा छिटो बढ्न सक्छ।त्यसकारण, जब बेन्चमार्क पीसीआर परीक्षणको नतिजा सकारात्मक हुन्छ, भाइरस द्रुत रूपमा बढ्छ।त्यतिन्जेलसम्म, भाइरस बढ्न र हाल उपलब्ध सस्तो र द्रुत तत्काल परीक्षणको पहिचान थ्रेसहोल्डमा पुग्न दिनको सट्टा घण्टा लाग्न सक्छ।त्यस पछि, जब मानिसहरूले दुवै परीक्षणहरूमा सकारात्मक नतिजाहरू प्राप्त गर्छन्, तिनीहरू संक्रामक हुने आशा गर्न सकिन्छ (चित्र हेर्नुहोस्)।
हामी विश्वास गर्छौं कि सामुदायिक प्रसारण कम गर्न पर्याप्त प्रसारण चेनहरू काट्न सक्ने निगरानी परीक्षण कार्यक्रमहरूले हाम्रो हालको क्लिनिकल निदान परीक्षणहरू प्रतिस्थापन गर्नुको सट्टा पूरक हुनुपर्छ।एउटा काल्पनिक रणनीतिले यी दुई परीक्षणहरूको फाइदा लिन सक्छ, प्रकोप कम गर्न ठूला-ठूला, बारम्बार, सस्तो र द्रुत परीक्षणहरू प्रयोग गरेर, 1-3 फरक प्रोटीनहरूको लागि दोस्रो द्रुत परीक्षण वा सकारात्मक परिणाम पुष्टि गर्न बेन्चमार्क PCR परीक्षण प्रयोग गरेर।जनचेतना अभियानले निरन्तर सामाजिक दूरी र मास्क लगाउन प्रोत्साहित गर्नको लागि स्वास्थ्यलाई आवश्यक नपर्ने कुनै पनि प्रकारको नकारात्मक परीक्षण बिल पनि अवगत गराउनुपर्छ।
अगस्टको अन्त्यमा FDA को Abbott BinaxNOW आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरण (EUA) सही दिशामा एक कदम हो।यो EUA प्राप्त गर्न पहिलो छिटो, उपकरण-रहित एन्टिजेन परीक्षण हो।अनुमोदन प्रक्रियाले परीक्षणको उच्च संवेदनशीलतालाई जोड दिन्छ, जसले मानिसहरूलाई संक्रमण फैलाउने सम्भावना कहिले हुन्छ भनेर निर्धारण गर्न सक्छ, जसले गर्दा PCR बेन्चमार्कबाट परिमाणको दुई आदेशहरूद्वारा आवश्यक पहिचान सीमा घटाउँछ।यी द्रुत परीक्षणहरू अब SARS-CoV-2 को लागि साँचो समुदाय-व्यापी निगरानी कार्यक्रम प्राप्त गर्न घर प्रयोगको लागि विकास र अनुमोदन गर्न आवश्यक छ।
हाल, उपचार योजनामा प्रयोगको लागि परीक्षणको मूल्याङ्कन र अनुमोदन गर्ने कुनै FDA मार्ग छैन, एकल परीक्षणको रूपमा होइन, र सामुदायिक प्रसारणलाई कम गर्ने कुनै सार्वजनिक स्वास्थ्य सम्भावना छैन।नियामक एजेन्सीहरूले अझै पनि क्लिनिकल डायग्नोस्टिक परीक्षणहरूमा मात्र ध्यान दिन्छन्, तर यदि तिनीहरूको उल्लेख गरिएको उद्देश्य भाइरसको सामुदायिक प्रसारलाई कम गर्ने हो भने, नयाँ संकेतकहरू महामारी विज्ञान ढाँचामा आधारित मूल्याङ्कन परीक्षणहरूमा लागू गर्न सकिन्छ।यस स्वीकृति दृष्टिकोणमा, फ्रिक्वेन्सी, पत्ता लगाउने सीमा र टर्नअराउंड समय बीचको ट्रेड-अफहरू अनुमानित र उचित रूपमा मूल्याङ्कन गर्न सकिन्छ।१-३
Covid-19 लाई हराउनको लागि, हामी विश्वास गर्छौं कि FDA, CDC, राष्ट्रिय स्वास्थ्य संस्थानहरू र अन्य एजेन्सीहरूले योजनाबद्ध परीक्षण कार्यक्रमहरूको सन्दर्भमा परीक्षणको संरचित मूल्याङ्कनलाई प्रोत्साहन गर्नुपर्छ ताकि कुन परीक्षण कार्यक्रमले उत्तम Covid फिल्टर प्रदान गर्न सक्छ।बारम्बार सस्तो, सरल र छिटो परीक्षणहरू प्रयोग गरेर यो लक्ष्य हासिल गर्न सक्छ, भले पनि तिनीहरूको विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता बेन्चमार्क परीक्षणहरूको भन्दा धेरै कम छ।1 यस्तो योजनाले हामीलाई कोविडको विकास रोक्न पनि मद्दत गर्न सक्छ।
बोस्टन हार्वर्ड चेन्चेन स्कूल अफ पब्लिक हेल्थ (MJM);र कोलोराडो बोल्डर विश्वविद्यालय (RP, DBL)।
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E, आदि। COVID-19 निगरानीको लागि, परीक्षण संवेदनशीलता फ्रिक्वेन्सी र टर्नअराउन्ड समय पछि दोस्रो हो।सेप्टेम्बर ८, २०२० (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2)।प्रिन्ट गर्नुहोस्।
2. Paltiel AD, Zheng A, Walensky RP।संयुक्त राज्य अमेरिकामा विश्वविद्यालय क्याम्पसहरू सुरक्षित पुन: खोल्न अनुमति दिन SARS-CoV-2 स्क्रिनिङ रणनीतिको मूल्याङ्कन गर्नुहोस्।जामा साइबर ओपन २०२०;३(७): e2016818-e2016818।
3. चिन ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC।कार्यस्थलको प्रकोप कम गर्न उच्च जोखिमयुक्त वातावरणमा COVID-19 को लागि नियमित परीक्षणको आवृत्ति।सेप्टेम्बर 9, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4)।प्रिन्ट गर्नुहोस्।
4. He X, Lau EHY, Wu P, आदि। भाइरस सेडिङको समय गतिशीलता र COVID-19 प्रसारण क्षमता।नेट मेड २०२०;२६:६७२-६७५।
5. रोग नियन्त्रण र रोकथाम केन्द्रहरू।COVID-19 मा CDC को अपडेट गरिएको टेलिफोन ब्रीफिंगको ट्रान्सक्रिप्ट।जुन २५, २०२० (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html)।
एक व्यक्तिको संक्रमण प्रक्षेपण (नीलो रेखा) विभिन्न विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता संग दुई निगरानी कार्यक्रम (सर्कल) को सन्दर्भमा देखाइएको छ।कम विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता assays अक्सर प्रदर्शन गरिन्छ, जबकि उच्च विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता assays दुर्लभ छन्।दुबै परीक्षण योजनाहरूले संक्रमण (सुन्तला सर्कल) पत्ता लगाउन सक्छ, तर यसको कम विश्लेषणात्मक संवेदनशीलताको बावजुद, केवल उच्च-फ्रिक्वेन्सी परीक्षणले यसलाई प्रचार विन्डो (छाया) भित्र पत्ता लगाउन सक्छ, जसले यसलाई अझ प्रभावकारी फिल्टर यन्त्र बनाउँछ।संक्रमण हुनु अघि पोलिमरेज चेन रियाक्सन (PCR) पत्ता लगाउने विन्डो (हरियो) धेरै छोटो हुन्छ, र PCR द्वारा संक्रमण पछि पत्ता लगाउन सक्ने सम्बन्धित विन्डो (बैजनी) धेरै लामो हुन्छ।
पोस्ट समय: मार्च-11-2021