Siemens Healthineers ले SARS-CoV-2 एन्टिबडी परीक्षणको लागि FDA आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरण प्राप्त गर्यो

न्यूयोर्क- गत हप्ता, फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशनले Siemens Healthineers लाई यसको Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG वा sCOVG परीक्षणको लागि आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरण प्रदान गर्‍यो।
Chemiluminescence immunoassay लाई सीरम र प्लाज्मामा SARS-CoV-2 विरुद्ध इम्युनोग्लोबुलिन G वा IgG को गुणात्मक र अर्ध-मात्रात्मक पत्ता लगाउनको लागि डिजाइन गरिएको हो।परीक्षण सिमेन्सको Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT र Advia Centaur CP immunoassay प्रणालीहरूमा चलाइन्छ।
FDA अनुसार, यो परीक्षण कुनै पनि CLIA- मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाले मध्यम वा अत्यधिक जटिल परीक्षणहरू गर्न प्रयोग गर्न सक्छ।
यस वर्षको मार्चमा, सिमेन्स एजी द्वारा सञ्चालित SARS-CoV-2 IgG immunoassay, जर्मनीको एर्लान्जेनमा मुख्यालय रहेको, यसको Atellica IM विश्लेषकमा, FDA बाट EUA प्राप्त भयो।
गोपनीयता नीति।नियम र सर्तहरू।प्रतिलिपि अधिकार © 2021 जेनोमवेब, क्रेन कम्युनिकेसनको व्यापारिक इकाई।सबै अधिकार सुरक्षित।


पोस्ट समय: जुन-28-2021