FDA ले चेताउनी दिन्छ कि पल्स अक्सिमिटर रंग को मान्छे को लागी गलत हुन सक्छ

पल्स अक्सिमिटरलाई COVID-19 विरुद्धको लडाईमा महत्त्वपूर्ण मानिन्छ, र यसले रङका मानिसहरूले विज्ञापन गरे जस्तै काम नगर्न सक्छ।
यूएस फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशनले शुक्रबार जारी गरेको एक सुरक्षा सूचनामा भन्यो: "उपकरणले कालो छालाको पिग्मेन्टेसन भएका मानिसहरूमा शुद्धता कम गर्न सक्छ।"
FDA को चेतावनीले हालका वर्षहरूमा वा केही वर्ष पहिलेको अध्ययनको सरल संस्करण प्रदान गर्दछ जसले पल्स ओक्सिमिटरहरूको प्रदर्शनमा जातीय भिन्नताहरू फेला पारेको थियो, जसले अक्सिजन सामग्री मापन गर्न सक्छ।क्ल्याम्प-प्रकारका उपकरणहरू मानिसहरूको औंलाहरूमा संलग्न हुन्छन् र तिनीहरूको रगतमा अक्सिजनको मात्रा ट्र्याक गर्दछ।कम अक्सिजन लेभलले COVID-19 बिरामीहरू अझ खराब हुन सक्ने संकेत गर्छ।
FDA ले आफ्नो चेतावनीमा भर्खरैको एक अध्ययनलाई उद्धृत गर्‍यो जसले पत्ता लगायो कि कालो बिरामीहरूमा सेतो बिरामीहरूको तुलनामा पल्स अक्सिमिटरले पत्ता लगाएको खतरनाक रूपमा कम रगतमा अक्सिजनको स्तर लगभग तीन गुणा बढी हुन्छ।
यूएस सेन्टर फर डिजिज कन्ट्रोल एण्ड प्रिभेन्सनले छालाको पिग्मेन्टेसनले यन्त्रको शुद्धतामा प्रतिकूल असर पार्न सक्ने अध्ययनको चिकित्सा पेशेवरहरूलाई सम्झाउनको लागि यसको कोरोनाभाइरस क्लिनिकल दिशानिर्देशहरू पनि अपडेट गर्‍यो।
तीन अमेरिकी सिनेटरहरूले एजेन्सीलाई विभिन्न जातीय समूहका उत्पादनहरूको शुद्धता समीक्षा गर्न आह्वान गरेपछि यो कदम आएको हो।
"2005, 2007 र हालैमा 2020 मा गरिएका धेरै अध्ययनहरूले देखाएको छ कि पल्स अक्सिमिटरले रंगका बिरामीहरूको लागि भ्रामक रगत अक्सिजन मापन विधिहरू प्रदान गर्दछ," म्यासाचुसेट्स डेमोक्र्याट एलिजाबेथ वारेन, न्यू जर्सीले ओरेगनका कोरी बुकर र रोन वाइडेनका रोन वाइडेनले लेखे।।तिनीहरूले लेखे: "सरल शब्दमा भन्नुपर्दा, पल्स अक्सिमिटरहरूले रंगीन बिरामीहरूका लागि रगतको अक्सिजन स्तरको भ्रामक सूचकहरू प्रदान गरेको देखिन्छ - बिरामीहरू वास्तवमा भन्दा स्वस्थ छन् भनेर संकेत गर्दछ, र COVID-19 जस्ता रोगहरूको कारणले स्वास्थ्य समस्याहरूको जोखिम बढाउँदछ।नकारात्मक प्रभावको जोखिम।"
अन्वेषकहरूले 2007 मा अनुमान लगाए कि धेरै जसो ओक्सिमिटरहरू हल्का छाला भएका व्यक्तिहरूसँग क्यालिब्रेट हुन सक्छन्, तर आधार यो छ कि छालाको वर्णक महत्त्वपूर्ण छैन, र छालाको रंग उत्पादन पढाइहरूमा इन्फ्रारेड रातो बत्ती अवशोषणमा संलग्न कारक हो।
नयाँ कोरोनाभाइरस महामारीमा, यो मुद्दा अझ सान्दर्भिक छ।धेरै भन्दा धेरै मानिसहरू घरमा प्रयोग गर्न पल्स अक्सिमिटरहरू खरीद गर्छन्, र डाक्टरहरू र अन्य स्वास्थ्य पेशेवरहरूले तिनीहरूलाई काममा प्रयोग गर्छन्।थप रूपमा, CDC डाटाका अनुसार, कालोहरू, ल्याटिनोहरू, र मूल निवासी अमेरिकीहरूले अरूहरू भन्दा COVID-19 को लागि अस्पतालमा भर्ना हुने सम्भावना बढी हुन्छ।
युनिभर्सिटी अफ मिशिगन स्कूल अफ मेडिसिनका एक पीएचडीले भने: "चिकित्सा निर्णयमा पल्स अक्सिमेट्रीको व्यापक प्रयोगलाई ध्यानमा राख्दै, यी निष्कर्षहरूले केही महत्त्वपूर्ण प्रभावहरू छन्, विशेष गरी वर्तमान कोरोनाभाइरस रोग अवधिमा।"माइकल स्जोडिङ, रोबर्ट डिक्सन, थिओडोर इवाश्याना, स्टीभन गे र थोमस भ्यालीले डिसेम्बरमा न्यू इङ्गल्याण्ड जर्नल अफ मेडिसिनलाई पत्र लेखे।तिनीहरूले लेखे: "हाम्रो खोजहरूले सङ्केत गर्छ कि पल्स अक्सिमेट्रीमा भर परेर बिरामीहरूलाई शन्ट गर्न र पूरक अक्सिजन स्तरहरू समायोजन गर्दा कालो रोगीहरूमा हाइपोक्सेमिया वा हाइपोक्सेमियाको जोखिम बढ्न सक्छ।"
FDA ले अध्ययनलाई सीमित भएको आरोप लगायो किनभने यो अस्पताल भ्रमणहरूमा "पहिले सङ्कलन गरिएको स्वास्थ्य रेकर्ड डेटा" मा निर्भर थियो, जुन अन्य सम्भावित महत्त्वपूर्ण कारकहरूको लागि तथ्याङ्कीय रूपमा सुधार गर्न सकिँदैन।यसले भन्यो: "यद्यपि, FDA यी निष्कर्षहरूसँग सहमत छ र थप मूल्याङ्कन र छालाको पिग्मेन्टेसन र अक्सिमिटरको शुद्धता बीचको लिङ्कको समझको आवश्यकतालाई जोड दिन्छ।"
FDA ले पत्ता लगायो कि छालाको रंग, खराब रक्त परिसंचरण, छालाको मोटाई, छालाको तापक्रम, धुम्रपान र नेल पालिसका अतिरिक्त यसले उत्पादनको शुद्धतालाई पनि असर गर्छ।
ICE डाटा सेवा द्वारा प्रदान गरिएको बजार डाटा।ICE सीमाहरू।FactSet द्वारा समर्थित र लागू गरिएको।समाचार एसोसिएटेड प्रेस द्वारा प्रदान।कानूनी सूचनाहरू।