संयुक्त राज्य अमेरिकामा पहिलो क्लिनिकल परीक्षणले पुष्टि गर्यो कि Clungene® SARS-CoV-2 भाइरस IgG/IgM को 15 मिनेटको द्रुत परीक्षणले 13 दिन पछि 100% COVID-पोजिटिभ बिरामीहरूको एन्टिबडीहरू सही रूपमा पहिचान गर्यो।
Plymouth, Pennsylvania Conference, June 15, 2021/PRNewswire/-संस्थागत समीक्षा बोर्ड द्वारा अनुमोदित द्रुत COVID-19 परीक्षणको लागि एक अमेरिकी क्लिनिकल परीक्षणले RT-PCR द्वारा पुष्टि गरिएको कोविड-19-नेगेटिभ बिरामीहरूको विशिष्टता १००% (९५) थियो। % आत्मविश्वास अन्तराल, 88.4% -100.0%);यसको मतलब नकारात्मक RT-PCR र नकारात्मक Clungene® सेरोलोजिकल परीक्षण परिणामहरू बीच 100% सम्झौता हो।13 दिन पछि भाइरसको लागि सकारात्मक परीक्षण गर्ने बिरामीहरूमा, Clungene® SARS-CoV-2 भाइरस IgG/IgM 15-मिनेट द्रुत परीक्षण र पोलिमरेज चेन रियाक्सन (PCR) परीक्षण बीचको सम्झौता 90% भन्दा बढी थियो।परिणामहरूले संकेत गर्दछ कि यी परीक्षणहरू भाइरसबाट संक्रमित व्यक्तिहरूमा एन्टिबडीहरूको उपस्थिति पत्ता लगाउन प्रभावकारी उपकरण हुन सक्छ।परीक्षण सैन डिएगो, क्यालिफोर्नियाको शार्प हेल्थकेयर द्वारा आयोजित गरिएको थियो, र इनपेशेन्ट र आउटपेशेन्ट सुविधाहरूमा बिरामीहरू समावेश गरिएको थियो।यो खोप व्यापक रूपमा उपलब्ध हुनुअघि नै परीक्षण गरिएको थियो।मूल सहकर्मी-समीक्षा अनुसन्धान परिणामहरू LymphoSign पत्रिका (https://lymphosign.com/journal/lpsn) मा प्रकाशित छन्।
"यी नतिजाहरू अविश्वसनीय रूपमा उत्साहजनक छन् किनभने तिनीहरूले देखाउँछन् कि CLUNGENE® SARS-COV-2 भाइरस (COVID-19) IgG/IgM द्रुत परीक्षण किट अनुकूली प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाहरू भएका व्यक्तिहरूलाई पहिचान गर्न धेरै प्रभावकारी छ, यो सङ्केत गर्दछ कि हालको वा अघिल्लो संक्रमण हो। अपेक्षित यूएस फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशनको हालको आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरण नीति अनुरूप, "यो अनुसन्धान सञ्चालन गर्न मद्दत गर्ने शार्प मेडिकल कम्युनिटी ग्रुपका संक्रामक रोग विशेषज्ञ डा फदी हद्दादले भने।"यो एक समयमा धेरै महत्त्वपूर्ण छ जब लाखौं मानिसहरूलाई खोप लगाइएको छैन र संक्रमणको सम्भावना अझै एक धेरै वास्तविक मुद्दा हो।"
"हामी परीक्षणको नतिजामा धेरै गर्व गर्छौं," प्रोभेन सीईओ स्कट वाइजले भने।"यस परीक्षणले स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरूलाई सहयोग गर्न Clungene® SARS-CoV-2 भाइरस IgG/IgM 15-मिनेट द्रुत परीक्षण जस्ता परीक्षणहरूको उपयोगिता पुष्टि गर्दछ।यसको सरलता र प्रयोगको सहजताले यसलाई उपयोगी निदान उपकरण बनाउँछ।"
Clungeneâ SARS-CoV-2 भाइरस (COVID-19) IgG/IgM र्यापिड टेस्ट किटले १५ मिनेट भित्र नतिजा दिन सक्छ।यस परीक्षणलाई पठनहरू प्रशोधन गर्न जटिल प्रयोगशाला उपकरणहरू आवश्यक पर्दैन।
2012 मा स्थापित प्रोभेन फार्मा बारे, प्रोभेन फार्मा स्वास्थ्य सेवा र जीवन विज्ञान उद्योगहरूमा सेवा प्रदायक हो।कम्पनीले व्यावसायिक वितरण, क्लिनिकल परीक्षण तुलनाकर्ता खरीद, समर्पित आन्तरिक बिक्री टोली, मार्केटिङ समर्थन, डिजिटल रूपान्तरण र प्राविधिक परामर्श सहित समाधानहरूको विस्तृत श्रृंखला प्रदान गर्दछ।तिनीहरूसँग स्वास्थ्य सेवा क्षेत्रका धेरै क्षेत्रमा दुई दशकभन्दा बढीको समृद्ध अनुभव छ र तिनीहरूलाई समाधानहरू प्रदान गर्दछ।
अनिश्चितताले भरिएको उद्योगमा, प्रोभेन फार्माले आफ्ना ग्राहकहरूलाई आत्मविश्वास प्रदान गर्दछ।कम्पनीले प्रत्येक चरणमा सुरक्षा र अनुपालन सुनिश्चित गर्न मान्यता प्राप्त उत्कृष्ट अभ्यासहरू र प्रक्रियाहरू प्रयोग गरी समयमै डेलिभर गर्दछ।प्रोभेन फार्मा ग्राहकको अनुभवलाई निरन्तर सुधार गर्न प्रतिबद्ध छ ताकि यी ग्राहकहरूले बिरामीहरूको जीवन सुधार गर्न सकून्।कम्पनीको सफलता यसको टोलीको इमानदारी, निष्ठा र विश्वसनीयताबाट उत्पन्न हुन्छ।
Hangzhou Kelon Biotechnology को बारेमा Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. एक उच्च-प्रविधि, जैविक सामग्री र इन भिट्रो डायग्नोस्टिक उत्पादनहरूको अग्रणी निर्माता हो।कम्पनीको विश्वव्यापी बजारमा व्यावसायिक वितरक र साझेदारहरूलाई विविध सेवाहरू र उच्च लचिलोपन प्रदान गर्नको लागि प्रतिष्ठा छ।
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. को स्थापना 2004 मा भएको थियो। योसँग सबैभन्दा उन्नत ISO 13485:2016 प्रमाणित R&D र चीनको GMP अनुरूप, 19,000 वर्ग मिटर क्षेत्रफलमा फैलिएको चीनको Hangzhou, चीनमा निर्माण सुविधाहरू छन्।यसका उत्पादनहरूले CE प्रमाणपत्रहरू, FSC प्रमाणपत्रहरू र US FDA 510(k) अनुमोदन (FDA दर्ता नम्बर: 3009414546) प्राप्त गरेका छन्।
CLUNGENE® SARS-COV-2 भाइरस (COVID-19) IgG/IgM द्रुत परीक्षण किट FDA EUA दिशानिर्देशहरू अनुसार प्राप्त गर्न सकिन्छ: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- आपत्कालीन प्रयोग प्राधिकरण-मेडिकल उपकरण/इन भिट्रो डायग्नोस्टिक-euas-सेरोलोजी-र-अन्य-अनुकूल-प्रतिरक्षा-प्रतिक्रिया-परीक्षण-sars-cov-2
प्रयोगका लागि निर्देशनहरू (IFU) मा निर्दिष्ट सामग्री बाहेक, कुनै पनि प्रयोग वा कथन सख्त रूपमा निषेधित छ।कृपया www.proven.com मा जानुहोस् वा थप जानकारीको लागि 1-855-678-7768 मा कल गर्नुहोस्।
पोस्ट समय: जुन-18-2021